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【甯瑋瑜、蔡筱雯╱綜合報導】降血糖藥物梵帝雅（Avandia）傳增加心血管疾病風險，歐盟昨建議會員國暫停銷售，美國則宣布嚴格限縮使用。我衛生署證實，國內出現首起使用梵帝雅後心肌梗塞猝死不良反應通報，專家研判可能與藥物相關。

衛生署昨宣布藥廠1個月內須提風險管控計劃，確保醫師在其他藥物無效才開此藥，並告知風險，若衛生署屆時不滿意此管控計畫，不排除比照歐盟，祭出暫停銷售措施。 

開藥前告知風險

衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文說，10多年來國內有68起與梵帝雅相關的藥物不良反應通報，昨更首度證實其中包括1名67歲男子，在服用梵帝雅後心肌梗塞猝死，專家研判與藥物可能相關。
許蒨文說，衛生署7月中旬已決議，梵帝雅不下市，但須限縮使用時機與對象，醫師僅可在無藥可用時開出處方，並禁用於嚴重心衰竭病患，服藥後有水腫、心悸、喘等症狀，應回診評估停換藥。
許蒨文說，衛署也將比照美國，發文給藥廠，要求1個月內提出藥品風險評估暨管控計劃，包括要求醫師開藥前詳細評估、確認現行其他藥物無效時才用，用藥前告知病患心血管風險等。
國內約3萬多人使用此藥，因近年傳安全疑慮，銷售逐年下降。去年健保給付5億多元，較前年下降10.78%。台北榮總新陳代謝科主治醫師石光中說，臨床約1到2成病患使用此藥，患者若無水腫、心血管疾病，仍建議續用。 

梵帝雅（Avandia） 小檔案

◎類型：胰島素增敏劑
˙適應症:單一療法，或SULFONYLUREA、METFORMIN類口服降血糖劑、胰島素合併使用，以控制第二型糖尿病人的血糖
◎使用方式：口服
◎國內不良反應:
10多年來共有68起不良反應通報。64起可能相關，1起心肌梗塞猝死，其他如水腫、心悸、胸痛、暈眩、中風等。另4起不相關
◎衛署管制措施：
˙列為最後一線用藥
˙不建議用於缺血性心臟病、心臟衰竭症狀病人
˙嚴重心臟衰竭患者禁用
˙醫師用藥前須將評過程做成書面紀錄，並告知病患心血管風險
˙藥廠須在1個月內提出風險評估管控計劃